纽约讯，美股医美上游龙头Establishment Labs（纳斯达克：ESTA） 发布重磅公告，正式向美国FDA提交旗下核心产品Motiva假体的「初次+修复性乳房重建」适应症审批申请。这意味着该产品适用范围将从去年9月已获批的“乳房增大”进一步拓展至乳房重建领域，医美假体赛道迎来重磅利好！
本次申报依托于公司在美国17个、西欧1个 核心临床中心开展的IDE研究，共纳入274名乳房切除术后重建患者，临床数据扎实。有望为接受乳房切除术后的患者——尤其是乳腺癌术后女性——提供新的重建选择。
核心技术构建下一代产品壁垒
Motiva系列的成功，根植于其产品的核心技术，特别是采用专利人体工学设计的SilkSurface假体，代表了“下一代”假体的技术方向。它通过独特的ProgressiveGel Ultima流变凝胶，实现了仿生的动态形态：站立时呈自然泪滴状，平躺时则变为圆润盘形。
在安全性上，产品搭载了革命性的SilkSurface（纳米丝绸面）技术，其表面覆盖的纳米级微绒毛结构，大幅降低包膜挛缩的发生率。此外，假体内部集成的Qid RFID芯片，支持体外扫描快速识别产品身份与信息。
展开剩余63%这些核心技术的融合，共同构筑了Motiva假体突出的技术壁垒，也为其在隆胸与乳房重建两大市场建立了领先优势。
市场表现强劲，财务基础稳固
自2024年初获得美国隆胸适应症批准以来，Motiva假体在美国市场销量已超过6万台，推动公司过去12个月营收增长约24.76%。
同时，其2023年获批的Motiva Flora组织扩张器已进入全球超200家癌症中心，是目前唯一集成射频技术并兼容MRI检查的该类产品，在乳腺癌术后重建领域占据领先地位，进一步巩固了其在重建领域的技术与市场领先地位。
这一系列强劲的市场表现与增长前景，迅速获得了资本市场的积极反馈：公司股价在过去一年上涨超66%，并触及52周高点，包括三菱日联、Needham、BTIG在内的多家机构也因此上调其目标价至75-85美元区间，并预测其可能在2025年底占据美国假体市场20%的份额。
公司2025年第三季度营收达5380万美元、同比增长33.8%且多项指标超预期的财务表现，以及高达3.33的流动比率所显示的稳健财务结构，共同构成了支撑其市场信心与估值上扬的关键基础。
全球化与行业未来：从高端医美到千亿级医疗重建
值得关注的是，Establishment Labs已实现全球化布局，在哥斯达黎加设有两大生产基地，业务覆盖90多个国家。其Motiva假体（“梦萦”）已获得中国NMPA认证，正式进入国内市场，并凭借低包膜挛缩率、芯片溯源、高额售后保障等优势，与多家国内头部医美机构展开合作，位居高端假体第一梯队。
此次拓展至乳房重建适应症，不仅是企业产品线的重要延伸，也标志着医美假体赛道正从传统的“医美整形”向更具规模与刚需的“医疗重建”千亿级市场迈进，为行业未来增长打开全新空间。
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